Бахарева А.В., Глембоцкая Г.Т.

В статье представлены данные контент - анализа нормативно-правовой документации, регламентирующей правовой статус изготовления лекарственных препаратов по требованиям медицинских организаций. Два основных нормативных документа в области контроля качества изготовленных в аптечных учреждениях лекарственных форм: приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 No214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Минздрава России от 26.10.2015 No751н, имеют противоречия и дополнения. Очевидно, что приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 No214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» достаточно устарел и требует пересмотра или отмены в части противоречий правилам изготовления. Необходим дальнейший детальный анализ и совершенствование нормативной базы, регламентирующей правовой статус аптечного изготовления лекарственных препаратов.

Полный текст:
формат PDF